Le logiciel MES Qubes pour les industries pharmaceutiques
Certains secteurs industriels sont soumis à des exigences réglementaires strictes liées à leur métier, comme les normes ISO, les standards IFS, ou liées aux pays d’exportation de leurs produits. C’est le cas, par exemple, de la norme FDA 21-CFR-11 pour les industries de la santé et agroalimentaires qui exportent aux États-Unis.
Le passage à un système digitalisé et dématérialisé pour assurer la traçabilité des processus de production, en remplacement des anciens enregistrements papier, nécessite de prendre des précautions particulières.
L’informatisation du dossier de lot, élément clé de la traçabilité, est un sujet transversal dans les entreprises, nécessitant la collaboration des services.
De nombreux industriels de votre secteur d’activité ont amélioré leur performance industrielle et dématérialisé leurs informations de production grâce à notre solution MES Qubes, tout en respectant les contraintes réglementaires de leur profession.
Rejoignez-les dès maintenant !
Informatisez vos lignes de production et franchissez le cap de la dématérialisation. Mettez en place un système d’information performant qui vous permettra d’automatiser et de dématérialiser progressivement vos dossiers de lot électronique, vos DHR (Device History Record) ou dossiers de fabrication.
N’attendez plus pour booster la productivité de votre entreprise et rejoindre les industriels de votre secteur qui ont déjà opéré cette transformation réussie.
Le logiciel Qubes répond aux enjeux principaux des industries pharmaceutiques
- Respect des normes en vigueur et des contraintes règlementaires
(ISO 9001, IFS, ISO 14001 etc.) - Informatiser progressivement les étapes de constitution du dossier de lot pour aboutir à un dossier de lot électronique
- Optimisation des flux matières et gestion de la logistique
- Mettre à disposition un outil de pilotage en temps réel pour gagner en réactivité dans les ateliers
- Contrôler la qualité produits (BPF, Bonnes Pratiques de Fabrication)
- Consolider les contrôles qualité en production et laboratoire
- Workflow de validation & horodatage
- Fiabilisation de la collecte des données
- Signature électronique conforme 21 CFR part 11
Les fonctionnalités du logiciel MES Qubes à découvrir
- Dossier de lot électronique
- Outil de workflow graphique
- Gestion documentaire
- Interfaces avec l’ERP
- Logistique Usine
- Contrôles qualité & administration des plans de contrôles